ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

НИКОФЛЕКС

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: № П N011978/01

Торговое название: НИКОФЛЕКС

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

СOCTAB:

В 100 г мази содержится:

Активные вещества – капсаицин натуральный 0,015 г, этилникотинат 2,000 г, этиленгликольсалицилат 9,000 г.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат 0,030 г, метил­пaра­гидрокси­бензоат 0,070 г, масло лаванды 0,100 г, этанол 96% 0,735 г, натрия лаурилсульфат 1,600 г, парафин жидкий 8,000 г, цетилстеарилоктаноат 14,400 г, вазелин белый 16,000 г, вода очищенная 48,050 г.

Описание: Мазь, белого цвета, однородная, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: местнораздражающее средство.

Код АТХ: М02АВ

Фармакологические свойства: Обладает местнораздражающим, местным обез­боливающим и вазодилатирующим действием.

Препарат раздражает рецепторы кожи и способствует развитию рефлекторных реакций – вызывает гиперемию и гипертермию кожи. Механизм действия обусловлен стимуляцией образования и высвобождения эндорфинов и энкефалинов, подавлением боли с участков воспаления путем взаимодействия в нервных центрах болевых импульсов с места раздражения препаратом. Кроме того, улучшает кровоснабжение в очагах поражения и повышает проницаемость сосудов, в результате чего усиливается локальная микроциркуляция.

Показания к применению: артралгии, миалгии, болевой синдром при заболеваниях околосуставных тканей, люмбоишиалгия, радикулит, повреждения связочного аппарата, для разогрева мышц до и после занятий спортом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, открытые раны, раздражение кожи, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении препарата у детей), беременность, грудное вскармливание.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Лекарственный препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно. Мазь (полоска 3-5 см) наносят тонким слоем на чистую, неповрежденную, сухую кожу первые 3 дня по 1 разу в день, далее по 2 раза в день (утром и вечером). Для разогрева мышц у спортсменов полоску мази длиной 4-5 см тщательно втирают в кожу. Курс лечения без консультации врача не должен превышать 10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях развивается гиперчувствительность к препарату, раздражение в месте введения, кожные аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о передозировке препарата нет. В случае попадания внутрь больших количеств мази необходимо проводить симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Только для наружного применения. Не применять с согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. После использования мази Никофлекс руки следует тщательно вымыть в теплой воде с мылом.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 50 г в алюминиевую тубу. Алюминиевая туба в картонную коробку с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЗАО «Медимпэкс», Будапешт, Bенгрия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «Реанал», Будапешт, Bенгрия Сайт препарата: www.nicoflex.ru

Организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко,

д.8, телефон: (495) 363-39-66